藥物制劑中級研究員

崗位職責(zé)：

1、參與藥品開發(fā)項目的調(diào)研立項，制定并撰寫項目實驗方案及計劃；

2、負(fù)責(zé)仿制藥和新藥創(chuàng)新制劑的處方篩選和優(yōu)化，中試及可生產(chǎn)放大工藝的研究和優(yōu)化；

3、能獨立設(shè)計、開展和完成相關(guān)實驗，整理原始記錄，撰寫及整合注冊申報資料，協(xié)助現(xiàn)場考核；

4、根據(jù)申報需求和項目進(jìn)展情況，制定完整合理的藥品開發(fā)研究方案，在保證制劑工藝放大及指導(dǎo)生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，保證項目的各項研究工作按計劃執(zhí)行并完成；

5、負(fù)責(zé)指導(dǎo)制劑處方的篩選、工藝的確定，并負(fù)責(zé)與合作單位進(jìn)行制劑工藝的交接；

6、協(xié)助藥品審批及生產(chǎn)過程中的相關(guān)工作。

任職要求：

1、藥劑相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，碩士優(yōu)先；

2、從事制劑處方開發(fā)及工藝篩選3年以上工作經(jīng)驗，具備一定的制劑理論基礎(chǔ)和制劑研究實踐經(jīng)驗；具備新藥和仿制藥申報經(jīng)驗。

3、熟悉制劑相關(guān)儀器設(shè)備的日常使用及維護(hù)，并能對制劑研究員做相關(guān)的培訓(xùn)；

4、熟悉掌握制劑研究方法和要求；熟悉FDA、ICH、CDE相關(guān)藥品研發(fā)法規(guī)與指南；

5、能夠制定制劑研究方案，能根據(jù)方案獨立完成或指導(dǎo)實驗工作；

6、具備良好的協(xié)調(diào)溝通能力、團(tuán)隊精神和職業(yè)操守。